(美國)瑞士羅氏(Roche)藥廠及其美國合作伙伴Genentech 2月14日發表聯合聲明,指旗下暢銷抗癌藥“癌思停”(Avastin)在美國出現外國製冒牌貨,促請醫護界和病人審慎識別使用。
真貨英文標Genentech製
羅氏藥廠去年12月接獲外國衛生部門通知,指有人在海外擅製冒牌癌思停,且似已輸入美國,羅氏遂把消息轉告Genentech。聲明表示,目前不清楚有多少假藥流入市面,也未知道它造成多大損害,包括不知道有沒有患者服用過假藥。假藥與真藥雖然均有盒裝和瓶裝,但兩者有明顯差異。在美國,正版癌思停盒面採用英文標籤,指明是由Genentech製造,而且有純用6位數組成的批號。假貨的盒面標籤則是法文,批號混合字母和數字,而無論是盒裝或瓶裝,批號開首都是B86017、B6011或B6010。此外,假藥瓶的標籤沒有註明“靜脈使用”字樣。
聲明表示,假藥並無癌思停應有的有效活性成份,美國食品和藥物管理局(FDA)雖仍未收到任何有關病人採用上述假藥而有副作用的報告,但已就事件展開調查。FDA已提醒英國的藥物監管機構,並發信警告美國19個執業醫療組織,指購買未經批核的抗癌藥,可能會買入假貨。生產商亦促請醫藥用品經銷者留意,一旦發現可疑癌思停產品,應立即向FDA舉報。
癌思停是獲FDA批核使用的首種抗癌藥,主要透過干擾血管增生來遏止癌細胞擴散,可治結腸癌、肺癌、腎癌和腦腫瘤。
以營業額計,癌思停是全球最暢銷治癌藥,售價高昂,400毫克一瓶賣2400美元。癌思停每年為羅氏進帳約60億美元,2010年為全美第14大暢銷藥物。不過,去年由於傳聞有嚴重副作用,導致FDA不批予用來治療乳癌,銷量下跌了7%。
製藥外判易出事
香港有前科
假藥事件令人關注藥物外判生產問題,現時不少知名藥廠為降生產成本,紛紛將生產工序外判,或從外地進口較便宜的製藥原料。香港幾年前也曾發生過有藥廠外判生產的藥物出現問題,造成8人死亡。
2008年,香港歐化藥業生產的痛風藥“別嘌醇”含有毛霉菌,疑致8名癌症病人死亡,揭發藥廠於2007年以每粒藥丸約5仙的超低價,獲得醫院管理局合約,與原廠藥價格相差26倍。知情人士透露,有藥廠為節省成本,將部份生產工序外判內地,甚至有藥廠在內地製藥運至香港包裝,終釀致命事件。
具藥廠證明
當局檢驗不嚴
由於外判藥物及原材料進口時擁有藥廠證明,美國當局往往不會仔細檢驗,令有問題的藥物及材料輕易流入,有不法份子更利用此漏洞製售假藥圖利。外地的“假藥黨”一般先購入藥品的包裝材料,並利用劣質原料、過期藥等自行灌裝,甚至擅加違禁化學成份,其後透過未授權的經銷商或網上賣家出售,醫生和病人無從得知藥物質量。
美國近年曾揭發數宗假藥事件,其中葛蘭素史克藥廠生產的減肥藥Alli及感冒藥特敏福均出現由外國流入的假貨,藥物成份與標示不符。美國輝瑞藥廠發言人更稱,全球至少53個國家有假冒輝瑞藥品出現。(香港明報)