（美國）美國食品及藥物管理局（FDA）13年來首次批准減肥藥發售。這款名為Lorcaserin的新減肥藥，原理是刺激大腦，令人出現飽的感覺，從而減少食量。研究顯示，服用此藥1年並配合均衡飲食與運動，平均可減3至3.7%體重，雖然被美國醫學界形容為“減肥作用不大”，卻被視為美國醫療系統治療減肥的新武器。新藥仍須接受6項有關心血管的後續研究，瞭解它會否增加心臟病或中風風險。

適合三高人士

這款新藥由美國Arena製藥研發，最快明年以商品名Belviq上市。它能刺激大腦的羥色胺-2C受體，令服用者產生飽肚感覺，減少進食，從而起減肥作用，獲FDA批准“用以長期的體重管理”，適用於身體質量指數（BMI＝體重（公斤）÷身高（米）÷身高（米））30以上的癡肥成人，以及27以上並罹患高血壓、2型糖尿病和高膽固醇等問題的超重人士。

年減3%體重
醫生批太少

藥廠早前向近8000名超重或癡肥者作3項為期一至兩年的臨床試驗，所有測試者均減少日常熱量攝取，並輔以運動，當中一批人服用Lorcaserin，另一批則服用沒有藥效的安慰劑。服藥者體重在一年後平均減輕3至3.7%。約47%沒有2型糖尿病的服藥者輕了5%以上，而不服藥者僅僅23%達此減磅標準。

2010年，FDA曾拒絕此藥申請，原因是老鼠服用超正常劑量6倍的藥物後，乳癌及腦癌風險增加，並憂慮它可能引致心瓣問題。FDA專家組其後分析早期臨床結果後認為，人類致癌風險微不足道，而且其藥理有別於被禁的芬芬（fen-phen）減肥藥，應不會出現芬芬的心瓣問題，在今年5月建議FDA通過此藥。

可致記性差血糖低

不過FDA警告，服用者可能出現的副作用包括頭痛、頭暈、疲勞、噁心、口乾、便秘、抑鬱、記憶或專注力減弱，糖尿病患者還可能引起低血糖，懷孕及哺乳期婦女不宜服用。當局表明未來仍須進行更多研究，監察它對身體的影響。

紐約內科醫生阿齊茲（Michael Aziz）稱，此藥最大缺點是“減磅太少”，重200磅的成年人花1年才減6磅。FDA對上一次批准減肥藥，已是1999年批准羅氏開發的Xenical，由於藥物不足，很多人要借助手術方法減肥。

癡肥問題嚴重
多款新藥有望獲批

FDA相隔13年才批准新減肥藥，部份源於過往減肥藥的副作用嚴重，輕則影響健康，重則導致猝死，令FDA將審批門檻大大提高。但隨著美國癡肥問題日益嚴重，約七成人超重或癡肥，加上多款減肥藥物因副作用嚴重被迫回收，目前只有排油丸（Xenical）是唯一獲FDA批准的長期服用減肥藥，令美國醫生幾乎無藥可用，在醫學界施壓下，FDA今年可望通過多款新減肥藥，對抗癡肥問題。

美國目前三分之一成人癡肥，另有36%超重，令糖尿病及心臟病等與肥胖相關的疾病日益嚴重，全國用於癡肥相關疾病的開支高達1470億美元，相當於國防開支五分之一。

僅一藥可用
醫學界施壓

隨著肥胖人口上升，減肥藥物更是需求殷切，但1990年代安非他命類減肥藥物芬芬（fen-phen）傳出上百宗心瓣問題個案，甚至有人死亡，FDA遂於1997年勒令回收。FDA審批藥物的門檻從此亦顯著提高，藥廠研製新減肥藥亦步步為營，恐新藥一旦出現嚴重副作用，隨時面臨巨額索償。專家估計，惠氏要為芬芬付出130億美元訟費。

事實上，藥廠開發減肥藥失敗的個案屢見不鮮，例如Sanofi-Aventis藥廠鑑於減肥藥Acomplia可引致抑鬱或自殺傾向，4年前終止研究。2010年，雅培製藥因減肥藥Meridia有導致心臟病或中風風險，將此藥回收。今次獲批的Belviq雖然藥效“輕微”，但美國醫學界認為，FDA至少為減肥問題“認真踏出第一步”，料稍後還有2至3款減肥藥可望獲批。（香港明報）