（美國）全球最大藥廠葛蘭素史克（GlaxoSimthKline，GSK）被控以不當手段違規銷售3款處方藥物，包括向醫生提供大量回傭和奢豪招待、暗中僱用名人唱好等手段促銷，要向美國政府支付30億美元協議和解，成為美國史上最大宗醫藥欺詐案。

美國司法部指控GSK共3項違規銷售藥物刑事罪名，包括：

‧1998至2003年，大力推廣可能導致青少年出現自殺傾向、只限用於成人的抗抑鬱藥帕羅西汀（Paxil），用於18歲以下的病人；

‧1999至2003年間，將另一種抗抑鬱藥安非他酮（Wellbutrin），鼓勵用於未經批准的處方外用途；

‧在2001至2007年間，未有向美國食品及藥物管理局（FDA）提供糖尿病藥物安糖健（Avandia）的臨床安全數據，隱瞞其心臟病風險，並如常銷售。

免費旅遊
送麥當娜演唱會票

司法部批評GSK以不當手段推廣有關藥物，例如曾發佈具誤導性臨床數據的醫學期刊文章以作推銷；為醫生提供大量回傭和好處，包括以昂貴膳食招待、提供水療服務、免費安排夏威夷度假遊，甚至贈送麥當娜演唱會門票等，以誘使醫生採用有關藥物。文件還顯示，處方大量安非他酮的醫生，可獲邀出席牙買加或百慕達的“培訓會”享受世界。

此外，GSK還被揭於1999年，以兩個月共27.5萬美元的報酬，暗中僱用名醫兼主持人平斯基（Drew Pinsky），在電台節目中將安非他酮大力宣揚為“開心藥”，推廣將它用於減肥及治療陽痿（勃起性功能障礙）等非處方用途。

暗僱名嘴唱好“開心藥”

GSK承認有關控罪，同意向華府支付30億美元和解，包括10億美元刑事罰款及20億美元民事罰款。GSK亦同意接受“企業操守協議”規限，禁止向銷售人員按銷售目標提供獎金，改革行政人員獎金制度，以避免向違規人員作出獎勵，防止回傭或其他不法銷售行為。另外GSK還需接受美國衛生部監察，為期5年。

GSK總裁威蒂（Andrew Witty）發表聲明，稱違規行為“源於公司的不同年代”，不能容忍無視，希望向公眾表達歉意，又堅稱“已汲取教訓”，強調GSK已徹底改變銷售程序，廢止與銷量掛鉤的獎勵制度，必要時會解僱違規員工。

美國司法部指出，今次罰款金額之高史無前例，清晰表明違法的後果。當局不排除向GSK違規案的相關人士提出檢控。

一款藥賺百億
罰款難阻違規

葛蘭素史克藥廠（GSK）違規售藥案雖以巨額罰款了結，不過有美國官員及民間組織均指出，罰款對藥廠收入而言，僅是小數目，刑罰過輕根本無力阻止藥廠繼續違規，呼吁對涉事藥廠高層作出刑事檢控，始能清掃業界不良風氣。

民間組織“納稅人反欺詐”（Taxpayer Against Fraud）發言人伯恩斯（Patrick Burns）稱，30億美元罰款看似數額龐大，但相對GSK售藥所得而言只是九牛一毛。據藥廠顧問公司IMS Health數據顯示，涉案的安糖健，累計銷售額達104億美元，帕羅西汀銷量達116億美元，而安非他酮銷量則為59億美元，遠高於罰款額，30億美元甚至可能被藥廠當成“一般商業成本”，無礙其繼續違規售藥。他認為必須對高層作出刑事檢控，才可收阻嚇作用。

檢察官促檢控高層

曾於2004年就GSK違規銷售帕羅西汀提告的紐約首席檢察官斯皮策（Eliot Spitzer）坦言，從訴訟中明白到罰款並不能阻嚇藥廠企業的違規行為，“我認為唯一可行的，就是強制要求違規藥廠的總裁與高層辭職，並追究個人罪責”。

過往違規藥廠高層，特別是大型藥廠高層，鮮有被檢控，即使有也判刑不重，未對涉事藥廠造成壓力，例如2011年，瑞士醫藥公司Synthes的4名高層，違反美國食品及藥物管理局的臨床實驗規定，但僅判囚一年。同年K.V.藥廠前總裁出售冒牌嗎啡藥丸，更只判囚30天，罰款百萬美元。

3款違規銷售藥物簡介

安糖健（Avandia）

安糖健可降低血糖，專治因胰島素缺乏導致的二型糖尿病，曾是全球最暢銷糖尿病藥。2001至2007年，葛蘭素史克（GSK）向美國食品及藥物管理局（FDA）隱瞞此藥可能增加患心血管疾病風險，直至2010年始被揭發。美國為免減少病人的藥物選擇，決定不作回收，但要求在安糖健包裝加上警告字句；歐盟、香港等地均在2010年宣佈禁售。

帕羅西汀（Paxil，又稱Seroxat）

帕羅西汀可治療患有抑鬱、強迫症、焦慮症、創傷後壓力症的成年人，但對兒童及青少年的藥效未被證實。GSK曾推廣處方帕羅西汀給未成年患者，至2003年，帕羅西汀證實可能增加青少年的自殺傾向，英國已禁兒童服用，美國等地則警告兒童及青少年避免服用。

安非他酮（Wellbutrin）

安非他酮主治抑鬱症，但GSK曾將此藥包裝為“開心減肥藥”，鼓勵作未經批准的處方外用途，例如治療肥胖、性功能障礙、注意力失調（ADHD）等症狀，更以高價聘用專家宣傳藥物的處方外療效。（香港明報）