港推中成藥標籤法‧保濟丸刪可醫傷風咳字眼


  • (圖:香港明報)

(香港)12月1日起,市面中成藥必須備有標籤及藥物說明書,列明成份、功能藥理、副作用及儲存方法等資料,再不容昔日“能醫百病”的說明。市面大部份中成藥已換裝,其中保濟丸便將能醫傷風咳嗽、具防病能力等字眼刪除,但並無提及用藥禁忌,如孕婦是否忌用等。當局表明,對於違規個案,法例實施首年只會發警告,少會檢控。

《中醫藥條例》內有關中成藥須加上標籤及說明書的條文,12月起全面實施,記者日前觀察坊間中成藥,發現部份特別在盒面補貼“中國製造”字條,但仍有一些中成藥如治燙傷的“京萬紅”,只在盒面印上“天津達仁堂京萬紅藥業有限公司”,無具體列明“中國製造”。

沒列服藥禁忌
藥廠:沒毒性

往日常見於中成藥說明書的神丹妙藥古老秘方描述多已刪除。百年老字號“李眾勝堂保濟丸”也要將舊版說明書中“具防病能力”、連傷風咳嗽也適用的功能刪除。不過新說明書並無列出禁忌、藥物副作用、毒性等資料。

保濟丸的網頁卻有“溫馨提示”,列明“兒童、孕婦、哺乳期婦女或年老體弱者應在醫師指導下服用;吐瀉嚴重者應及時去醫院就診;如服藥3天症狀無緩解,建議去醫院就診”。

保濟丸總經理朱家榮接受查詢時則解釋,因衛生署在SARS後對治療“傷風、咳嗽”藥物指引很嚴謹,故他們亦要將之刪除,轉為“四時感冒徵症狀、水土不服、腹瀉便稀”。至於他們未有在說明書上列出心臟病、孕婦等是否忌用,是因為此藥不含危險中藥,基本上人人合用,沒有“毒性作用或禁忌的問題”,而此說明書亦已獲衛生署批准。

記者檢視坊間另一款治理腹瀉藥“李萬山肚痛健胃整腸丸”,其說明書有列明“慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎等,患泄瀉時應求醫;患高血壓、心臟病、肝病、腎病等人士,應在醫生指導下服用;對此藥品過敏者禁用、過敏體質慎用”等注意事項,但此藥屬衛生署註冊西藥。

藥劑師學會:藥物皆有毒性

香港醫院藥劑師學會發言人表示,中、西成藥監管理應一致,但衛生署只要求中成藥“如有”毒性、副作用等潛在風險資料才要列出,藥廠大可指他們沒有此等臨床數據而說“沒有”此等資料。但其實藥物不論中西,總會有一定毒性,藥商即使無臨床數據,亦應列明如病人對用藥禁忌或毒性有疑問,應向醫師查詢,以保障市民。

雖然違反中成藥標籤及說明,最高可被罰款10萬元及監禁2年,但衛生署表示,條文生效首年,若發現違規,一般而言,在沒有危害公眾健康下,只會發警告要求藥商停售有關藥物,以更正資料再上架。

嚴管成份
禁濫稱冬蟲夏草

針對市面不少中成藥均標榜含有名貴的“冬蟲夏草”成份,但實際可能只有培植出來的蟲草菌絲體,中醫藥管理委員會中藥組特別在此類產品的“名稱”要求制定指引,按其真正成份分為“冬蟲夏草”、“蟲草”或“蟲草菌絲體”3大類,以便市民識別。

按成份分三大類

只有主要成份含有真正“冬蟲夏草”(即“麥角菌科真菌冬蟲夏草,寄生在蝙蝠娥科昆蟲幼蟲上的子座,及幼蟲屍體的複合體”)的中成藥,其名稱才能使用“冬蟲夏草”字眼。

若中成藥的主要藥效成份含有“冬蟲夏草”及“蟲草菌絲體”類,並不單純是“冬蟲夏草”;或其成份含有“蟲草屬藥材”如蛹蟲草、亞香棒蟲草等,則只能稱之為“蟲草”,不可載有“冬蟲夏草”字眼。

至於只含有“蟲草菌絲體”類成份,則既不能稱為“冬蟲夏草”,亦不稱為“蟲草”,只可命名為“蟲草菌絲體”或“XXX(菌株品種名稱)菌絲體”等。中藥組會要求相關中成藥註冊申請人提供文件、資料及物料,以證明產品命名沒違反上述要求。(香港明報)